1. 资质要求：CRC应为医学、药学、护理等相关专业，大专以上学历；接受过GCP 等法规及临床试验技术培训，并且能提供有效证书。
2. 参与形式
2.1 由CRO/SMO委派，并与PI 签署工作协议，报送机构办公室以及本院伦理委员会备案；
2.2 由申办方、研究者及临床试验研究中心三方协商聘请的。
3. 工作范围：所有CRC均应得到PI 授权，并在其具备的执业范围内工作：
3.1 如为本院CRC，具体工作可参照本院的《研究护士职责》；
3.2 如为CRO/SMO 委派的CRC，其工作范围为：
3.2.1协助监查员及研究者对文档进行日常整理；
3.2.2 协助监查员/研究护士督促研究者书写病程记录；
3.2.3协助研究者完成“CRF表”的填写；
3.2.4 协助研究者，对相关检验、检查报告及随访记录进行查漏补缺及归档；
3.2.5 协助研究者制作，装订，打印，整理临床试验各种工作表格；
3.2.6 协助研究者进行文件资料及材料（如光盘、问卷等）的传递及整理；
3.2.7 协助研究者进行标本的后期预处理、寄送、登记、清理等工作。
4. CRC 工作管理
4.1 如为本院员工，应遵循与其职责范围相关的医疗护理等相关制度
4.2 如为院外派遣的CRC,则需循序如下几条:
4.2.1 须接受本院相关制度及SOP 培训，并严格遵守；
4.2.2 研究团队应对其工作进行定期检查，申办方的监查报告应包含CRC的工作情况；
4.2.3 不能书写或修改病程记录；
4.2.4 不能直接接触受试者，未经本院研究团队委派，不能代表研究团队与本院相关科室交涉项目工作；
4.2.5不能独立填写CRF；
4.2.6 为了保证工作的顺利进行及工作质量，不应频繁更换CRC。