一、科室创建及历史沿革
兰州大学第一医院血液病专科始建于1961年,是我省乃至西北地区组建最早的血液病专业学科1984年由省政府批准成立血液病研究所,1997年被评为全省卫生系统第一批重点学科,1998年被评为省内第一批“国家药品临床研究基地”。2005年在国内较早的开展了循证血液学专业的建设。该学科拥有该地区最先进的治疗设备和技术,具有硕士学位授予权。50多年来,为甘肃省血液病学的普及和发展作出了突出贡献,培养了一大批血液病学技术人才。在甘肃省内率先开展了许多新的诊断和治疗技术。
二、科室人员结构情况
血液科由血液科病房及血液病研究所组成。全科有近30名血液学专科人才,其中教授1名,主任医师3名,副教授3名,副主任医师4名,硕士研究生导师3名,博士4人。全科共有5人参加了国家食品药品监督管理局举办的GCP培训并取得合格证书,4人参加甘肃省GCP培训并取得合格证书,参加院内GCP培训16人次。科室人员技术力量雄厚,结构合理。
血液专业先后有15人次接受GCP培训,其中参加SFDA GCP培训5人,甘肃省食品药品监督管理局GCP培训4人,院内《GCP》培训6人次。
三、专业负责人简介
席亚明,男,47岁,医学博士,主任医师,硕士生导师。1991年兰州医学院学士毕业,2002年兰州医学院血液病研究所硕士研究生毕业,2005年四川大学临床医学博士(M.D)毕业。现任兰州大学第一医院血液科主任,兼任甘肃省医学会医学细胞生物学委员会主任委员,甘肃省血液学会委员,甘肃省抗癌协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会委员,兰州大学第一医院血液专业药物临床试验基地负责人,中国抗癌协会临床肿瘤协作中心会员,中国循证医学兰州大学循证医学中心成员。参加国家食品药品监督管理局举办的GCP培训并取得合格证书。先后在中华医学会等国家级期刊发表论文50余篇,近5年来,发表SCI论文5篇,ELSEVIER 1篇,Medline 14篇,CSCD 20余篇。出版专著4部。国家实用新型专利1项。现承担部、省科技厅科技项目等多项科研课题。
四、药物临床试验专业研究条件与设施
临床有专科病床44张,其中5张为层流病床,研究室分设分子生物学研究室、遗传学研究室、免疫学研究室、细胞生物学研究室、细胞形态实验室、造血干细胞研究室、血栓出凝血实验室等。能开展细胞学、遗传学、现代免疫学、肿瘤学、分子生物学水平的基础研究、临床诊断。各类血液病诊断、化疗、诱导分化治疗、促凋亡治疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗水平在省内领先。
每年门诊量约6000人次,每年入出院约1000人次,每年急诊约800人次。接诊病种广泛,覆盖血液病的各个方面,包括各种血液肿瘤(白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、恶性组织细胞病、MDS等);各种贫血病;各种出血性疾病;骨髓增殖疾病等,能够满足药物临床试验要求。
科室拥有各类检查及治疗设备12台套。
五、本专业临床药物试验管理制度及标准操作规程(SOP)
科室根据临床试验需要,制定各类药制度、人员职责、急救预案、标准操作规程,质量保证体系共计46项。
六、本专业开展临床药物试验情况
目前为止,科室承担和完成的临床试验任务有8项。